紫外分光光度法測(cè)定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量

目的：

建立用紫外分光光度法測(cè)定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量的方法。

方法：

將試藥以蒸餾水為溶劑,配制成二甲雙胍濃度約為25μg/mL,以蒸餾水為空白對(duì)照,在234 nm的波長(zhǎng)下進(jìn)行測(cè)定。

結(jié)果：

鹽酸二甲雙胍檢測(cè)濃度在2~42μg/mL范圍內(nèi)其濃度與吸收度呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,得方程:y=0.0718x+0.0654(r=0.9981);平均回收率:在低、中、高分別為101.51%、101.65%、100.93%。(RSD%分別為1.96%、1.69%、0.76%,n=3),重復(fù)性試驗(yàn)RSD%為0.54%,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)RSD%為0.76%,各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家藥物含量測(cè)定的要求。

結(jié)論：

本方法準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)便,可不需應(yīng)用液相排除相關(guān)物質(zhì)的影響,直接應(yīng)用紫外分光光度法檢測(cè)排除,為二甲雙胍格列本脲復(fù)方制劑的質(zhì)量監(jiān)控提供了理論依據(jù)。

關(guān)鍵詞: 紫外分光光度法; 二甲雙胍格列本脲膠囊; 鹽酸二甲雙胍;美析儀器；UV-1100;UV-1200